Отношения между производителями медицинской техники и поставщиками услуг электронного производства (EMS), то есть также между OEM (изготовителем оригинального оборудования) и PLM (изготовителем частной марки), особенно подвержены влиянию новых требований. С MDR термины OEM и PLM больше не применяются, что имеет далеко идущие последствия для деловых отношений и соглашений о поставках. Например, предыдущие PLM теперь должны поддерживать полную техническую документацию.
Когда переходный период для реализации Положения о медицинском оборудовании заканчивается 25 мая, последний производитель и поставщик медицинской техники также должен быть «готов к MDR». Но многие из пострадавших все еще далеки от этого. Можно предположить, что большинство менеджеров по вопросам регулирования и качества сравнительно хорошо подготовлены, но относится ли это также к экспертам по разработке и производству? Во многих отделах все еще может существовать значительная потребность в информации здесь. «Если не сейчас, то когда?» Вы хотите призвать всех тех, кто не решался подготовиться к неизбежному.
Отправить предложения лекций сейчас
Создатели специализированных журналов по приборостроению и электронике из Vogel Communications Group не только наблюдают за этим, но и предлагают помощь. 12 мая они проводят конференцию «Медицинская электроника под диктовку MDR» в Вюрцбурге. С этой целью экспертам из промышленности, исследований и разработок, уполномоченных органов и других заинтересованных сторон предлагается представить предложения для проведения лекций.
Что нужно, так это осмысленный заголовок и краткое описание планируемой темы. Отправьте свое предложение лекции до 2 марта 2020 года просто по электронной почте * главному редактору Devicemed Питеру Рейнхардту: [email protected]. Мероприятие предназначено для разработчиков программного и аппаратного обеспечения, участников процесса закупок, производства и продаж, а также менеджеров по вопросам качества и регулирования.
* Защита данных: Devicemed хранит и использует данные из представленных лекций, чтобы проинформировать кандидатов о состоянии вашего представления. Здесь вы можете узнать, как мы обрабатываем ваши данные.