Фабиан Шнайдер: В проектах, ориентированных на конкретного клиента, мы обычно создаем для него проверенные концепции на основе нашей относительно большой продуктовой платформы. Таким образом, мы можем действовать быстро и гибко, а также оптимизировать продукт в соответствии с требованиями заказчика, всегда с ISO 13485, который, конечно, регулирует требования к комплексной системе управления качеством при разработке и производстве медицинских изделий. Если бы мы каждый раз начинали процесс разработки движка с нуля, нам пришлось бы соответствующим образом переквалифицировать все интерфейсы. Это было бы очень дорого.
Maxon разрабатывает и производит микромоторы для медицинской техники строго в соответствии с ISO 13485
Какие свойства особенно важны для приводов для медицинской техники?
Фабиан Шнайдер: Как всегда с электродвигателями, решающим фактором является рабочая точка. Насколько высокой должна быть производительность? Какая динамика нужна? Как ведет себя система в целом? Но с двигателями для медицинской техники возникает еще один важный вопрос: как система ведет себя термически? Температура этих высокоэффективных дисков играет важную роль, особенно если они предназначены для работы в имплантируемых системах организма. Тогда температурные пределы не должны превышаться, так как белок реагирует при высоких температурах.
Как добиться высокого качества двигателей в производстве?
Фабиан Шнайдер: Волшебное слово на самом деле - допуски, они должны быть под контролем, чтобы конечный продукт впоследствии работал идеально. Тем не менее, точность возникает с качеством используемых компонентов.
Maxon предлагает микромоторы размером от 4 мм до 8 мм для медицинской техники; на снимке: мотор размером 6 мм.
Когда тебе будет трудно?
Фабиан Шнайдер: Одна из самых больших проблем заключается в том, чтобы как можно быстрее доработать продукт. Время закупок на рынке иногда непомерно велико, например, для полупроводников или магнитов. Это может занять три месяца, очень легко, но также и шесть месяцев, прежде чем компоненты будут доступны. Кроме того, поставщики медицинских технологий должны предоставить сертификаты на материалы, а также предварительный образец отчета об испытаниях и подтверждение способности, которую они также могут производить в серийных условиях. В дополнение к чертежу, каждая медицинская часть требует спецификации материала, которая содержит информацию о том, что должно быть проверено, что должно быть проверено на 100%, как оно должно быть очищено и упаковано или какие документы должны быть включены. Усилие обнаружения для медицинского устройства очень велико.
Дополнительная информация о микромоторах для медицины
Медицинские технологии предъявляют высокие требования к компонентам привода: точность, стерильность, плавность хода и низкий нагрев приводов постоянного и переменного тока. Maxon Medical специализируется на разработке и производстве микроприводов для этих областей применения - строго в соответствии с медицинским стандартом ISO 13485. Они используются главным образом в мобильных приложениях, таких как инсулиновые помпы, хирургические роботы, точные ручные инструменты или протезы.
Таким образом, вы производите приводы для медицинской техники даже в условиях чистой комнаты?
Фабиан Шнайдер: Да, хотя бы потому, что в будущем мы будем производить диски для филигранных приложений в новых чистых помещениях. Мы говорим об имплантируемых системах привода, таких как системы поддержки сердца. Эти продукты должны покинуть фабрику в чисто биологической манере и быть должным образом упакованы. В то же время в отрасли известно, что мы можем выполнить условия, необходимые для этих систем: чистота, упаковка, возможности процесса, предоставление доказательств. Одно только доказательство процесса является сложным. Компонент был ранее указан. Если вы внесли какие-либо изменения в это, вы должны были сообщить об этом клиенту. Сегодня вы также должны получить одобрение клиента, если вы измените процессы или вспомогательные материалы. Однако мы не можем сами собрать все доказательства;Качество приобретенных компонентов должно быть правильным, и соответствующие доказательства также должны быть представлены здесь. Работа с доказательствами в Европе также является большой разницей для многих азиатских производителей, на самом деле это отличная возможность для нас!
Встреча пользователей технологии мехатронного привода
Основное внимание на встрече пользователей Mechatronic Drive Technology уделяется механическим компонентам зубчатых колес, сцеплений и тормозов, а также их конструкции, размерам и взаимодействию в общей мехатронной системе.
Больше информации
Это причина установки чистой комнаты в Швейцарии?
Фабиан Шнайдер: Ясно было желание инвестировать в высокие технологии здесь, в Швейцарии, чтобы иметь возможность внедрять критически важные приложения здесь со всей нашей цепочкой поставок. Тогда биоуправляемая чистая комната является логическим следствием.
По вашему мнению, какими будут основные темы в области медицинских технологий в ближайшие несколько лет?
Фабиан Шнайдер: Главной темой будет реализация MDR (Регулирование медицинского устройства или Регулирование медицинского оборудования), которое нанесет огромный удар по отрасли, независимо от формы, в которой оно в конечном итоге будет реализовано. Мы предполагаем, что на рынке произойдет консолидация. Мы также ожидаем, что многие продукты для специальной терапии с небольшими количествами больше не будут доступны, усилия и затраты будут просто слишком высокими. С технической стороны, тенденция к миниатюризации, несомненно, сохранится, как и использование медицинских медицинских продуктов в мобильных приложениях, таких как на практике или дома, вместо стационарного лечения в больницах и больницах, как раньше.
Большое спасибо, мистер Шнайдер.